2022年1月28日台北訊
智擎生技製藥股份有限公司（TWO：4162）今日宣佈，智擎公司於2022年01月於美國臨床腫瘤學會腸胃道腫瘤研討會（ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium 2022）中，發表ONIVYDE®合併LONSURF®治療多種標準治療失敗或無標準治療的晚期或轉移性實體腫瘤的第一期臨床試驗（NCT03810742）的初步數據。
本試驗在台灣的三家醫學中心進行，該試驗設計分成兩階段進行，共收案43位受試者。目前第一期劑量探索（dose-finding）階段共收入28位受試者用以找出二期建議劑量組合(RP2D)。依據初步安全性資料顯示，兩藥物合併的第二期臨床試驗建議劑量為ONIVYDE® 80 mg/m2合併LONSURF® 30 mg/m2。受試者在不同劑量合併的治療下，對副作用有良好的耐受性，且大多為輕微之不良反應(Grade 1 and 2)。此外，在該階段也觀察到有4位受試者在不同劑量組合下，其腫瘤縮小至部分緩解（partial response）的程度；17位受試者達到病情穩定（stable disease）的狀態。如欲更多資訊請參訪大會連結（https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/205091）。
智擎公司期待能經由本項試驗所獲得藥物安全性的相關分析數據資料，決定第二期臨床試驗之合併藥物使用劑量及欲治療的癌種。並希望可以有機會與授權合作夥伴，共同加速開發新適應症，以提供全球癌症病患多一些治療選擇機會。