04
PEP07進行之實體腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患已開始接受藥物投予
2024
03
ONIVYDE® 獲得歐盟人體用藥委員會(CHMP)建議上市許可之正面意見
03
台灣衛福部核准安能得® ONIVYDE® 作為一線合併療法治療轉移性胰腺癌
02
安能得® ONIVYDE® 作為一線合併療法治療轉移性胰臟癌獲得美國FDA核准
2023
09
PEP07獲得台灣衛福部食藥署審查，獲准進行第一期實體腫瘤人體臨床試驗
08
PEP07於我國及澳洲進行之血液腫瘤第一期人體臨床試驗，第一位病患開始接受藥物投與
07
歐洲藥品管理局接受ONIVYDE®（安能得®）一線胰腺癌合併療法上市申請，獲得再授權收入美金2佰萬元
06
向台灣衛生福利部食品藥物管理署提出安能得®一線胰腺癌合併療法上市許可申請
06
PEP07獲得台灣衛福部食藥署審查同意進行第一期人體臨床試驗
03
智擎公司獲得經濟部審定為「生技醫藥公司」
03
研發中新藥PEP07，獲得澳洲人體試驗倫理審查委員會同意進行第一期人體臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局備查
01
PEP07:新一代可穿透血腦障壁之小分子口服細胞損傷調控酵素抑制劑（CHK1 inhibitor）用於治療血液腫瘤（6th Annual DDR Inhibitors Summit 2023）
01
ONIVYDE®組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果達顯著統計意義（補充說明）
2022
11
ONIVYDE®組合療法（NALIRIFOX）於一線胰腺癌之全球臨床三期試驗結果已達顯著臨床意義
09
智擎生技與英國SENTINEL ONCOLOGY LIMITED公司針對CHK1抑制劑簽署全球獨家授權契約
08
ONIVYDE®於二線小細胞肺癌之全球樞紐性臨床試驗結果未達顯著臨床意義
04
ONIVYDE®合併療法獲得中國藥監局批准新藥上市銷售許可
01
美國臨床腫瘤醫學會腸胃道腫瘤研討會年會（ASCO-GI 2022）發表ONIVYDE®合併LONSURF®治療多種實體腫瘤之第一期臨床試驗初步數據
2021
07
合作夥伴IPSEN完成安能得®ONIVYDE®於一線轉移性胰臟癌及二線小細胞肺癌全球第三期臨床收案
06
智擎公司於2021年美國臨床腫瘤醫學會腫瘤研討會年會（2021 ASCO）發表安能得®ONIVYDE®合併療法使用於曾接受過鉑金類化療或同步化放療失敗之頭頸部及食道部位鱗狀細胞癌第二期臨床試驗數據案
03
智擎公司與Nanobiotix公司合意終止PEP503/NBTXR3在亞太地區的授權合作契約
02
智擎公司胰腺癌新藥ONIVYDE®於歐亞地區之2020年度淨銷售額達到第一期銷售里程碑，智擎公司將收2仟萬元的銷售里程碑授權金
01
智擎公司於2021年美國臨床腫瘤學會腸胃道腫瘤研討會（ASCO-GI 2021）發表PEP503（NBTXR3）在直腸癌第一期的臨床試驗結果
2020
11
ONIVYDE®作為第二線單一藥物治療小細胞肺癌獲得美國FDA新藥快速審查資格
11
智擎公司與英國Sentinel Oncology公司簽署SOL-578 CHK1抑制劑獨家合作與全球授權協議
10
PEP503（NBTXR3）直腸癌臨床試驗進入第二期階段收案
07
智擎合作夥伴IPSEN於世界腸胃道癌症大會發表ONIVYDE®合併療法作為第一線轉移性胰臟癌治療之第一/二期臨床試驗數據
06
ONIVYDE®合併療法獲得美國FDA新藥快速審查資格使用於第一線胰腺癌
03
ONIVYDE®合併療法獲得日本新藥上市許可
2019
09
智擎合作夥伴IPSEN與Servier於世界肺癌大會發表ONIVYDE®（安能得®）於二線小細胞肺癌之第二/三期臨床試驗第一階段初步正向數據，並宣布進入第二階段病患收案
04
PEP503（NBTXR3）獲得歐洲產品合格認證，核准用於局部晚期軟組織肉瘤病患之治療，其以商品名稱Hensify®於歐盟27國上市銷售
2018
10
PEP503（NBTXR3）於歐洲腫瘤醫學會（ESMO）及美國放射腫瘤學會年會（ASTRO）口頭發表軟組織肉瘤之全球第二/三期臨床試驗正向數據詳細結果
07
安能得®獲健康保險署核准納入健保給付，自2018年8月1日起生效
07
ONIVYDE®已於歐洲第三個主要國家上市銷售，智擎公司獲得美金3佰萬元之階段里程授權金
06
PEP503（NBTXR3）於軟組織肉瘤之全球樞紐性臨床試驗結果達標
01
ONIVYDE®合併療法獲得新加坡新藥上市許可
2017
10
PEP503（NBTXR3）達成軟組織肉瘤跨國樞紐性臨床試驗之病患收案目標
09
ONIVYDE®合併療法獲得韓國食品藥物安全部新藥上市許可，智擎公司獲得美金2仟5佰萬元之階段里程授權金
2016
10
PEP503頭頸癌臨床試驗第一位病患開始接受投與
10
ONIVYDE®合併療法獲得歐洲EMA新藥上市銷售許可，智擎公司獲得美金2仟5佰5拾萬元之階段里程授權金
07
智擎公司榮獲2016台北生技獎國際躍進獎金獎
07
智擎公司榮獲2016傑出生技產業金質獎
05
PEP503軟組織肉瘤之全球樞紐性臨床試驗，亞太區域第一位病患開始接受藥物投與
05
ONIVYDE®獲得韓國食品藥物安全部（MFDS）接受申請新藥上市送件，智擎公司獲得美金1仟萬元之階段里程授權金
03
ONIVYDE®列入美國國家癌症指引（2016 NCCN guidelines）做為第二線胰腺癌標準療法
03
安能得®獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核發藥品許可證
2015
12
智擎公司胰腺癌新藥安能得®榮獲衛福部及經濟部藥物科技研究發展獎藥品類金質獎
11
ONIVYDE®胰腺癌第三期臨床試驗（NAPOLI-1）報告榮獲國際知名醫學期刊The Lancet刊載
10
ONIVYDE®（PEP02/MM-398）合併療法分別獲得美國FDA新藥上市許可及台灣TFDA核准新藥查驗登記
05
PEP02（MM-398）向歐盟EMA提出新藥上市許可申請，智擎公司獲得美金1仟1佰萬元之階段里程授權金
04
PEP02（MM-398）完成美國FDA的新藥申請送件，智擎公司獲得美金5佰萬元之階段里程授權金
01
PEP02（MM-398）獲選在美國臨床腫瘤醫學會胃腸腫瘤研討會年會（2015 ASCO GI）發表胰腺癌第三期臨床試驗（NAPOLI-1）與大腸直腸癌第二期臨床試驗（PEPCOL）分析數據
2014
10
智擎公司與法國Nanobiotix S.A.公司共同合作PEP503（NBTXR3）軟組織肉瘤之跨國樞紐性臨床試驗
09
智擎公司與授權合作夥伴美國Merrimack公司簽定PEP02（MM-398）授權合約之修改協定，智擎公司獲得美金7佰萬元及有權收取最高達美金3仟9佰5拾萬元之再授權收入
06
PEP02（MM-398）全球胰腺癌第三期臨床試驗（NAPOLI-1），於歐洲臨床腫瘤協會胃腸腫瘤研討會年會（ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer 2014）發表完整結果
06
智擎合作伙伴法國Nanobiotix S. A,公司於美國臨床腫瘤醫學年會（2014 ASCO）發表NBTXR3（PEP503）軟組織肉瘤第一期臨床試驗結果
05
PEP02（MM-398）胰腺癌第三期臨床試驗（NAPOLI-1）數據顯示PEP02 (MM-398）加上5-FU/LV合併療法成功延長晚期胰腺癌患者的整體存活期
2013
08
達成PEP02（MM-398）胰腺癌第三期臨床試驗（NAPOLI-1）之病患收案目標
08
完成與法國GERCOR合作進行之PEP02（MM-398）大腸直腸癌第二期臨床試驗收案（PEPCOL）
07
PEP02（MM-398）榮獲國際著名醫學期刊British Journal of Cancer刊載胰腺癌第二期臨床試驗報告
02
PEP02（MM-398）榮獲國際著名醫學期刊Annals of Oncology（2013）刊載胃癌第二期臨床試驗報告
01
智擎公司與中國廣州必貝特醫藥技術公司共同簽署合作暨委託研究合約
2012
09
智擎公司股票於9月18日在台灣證券櫃檯買賣中心上櫃掛牌
09
智擎公司榮獲台北生技獎技術移轉類金獎
08
智擎公司與法國Nanobiotix S.A.公司共同簽署NBTXR3亞太地區獨家授權與合作契約
01
PEP02（MM-398）胰腺癌第三期臨床試驗，第一位病患在美國開始接受藥物投與，智擎公司獲得美金5佰萬元之階段里程授權金
01
獲選參加美國臨床腫瘤醫學會胃腸腫瘤研討會年會（2012 ASCO GI Cancers Symposium），簡報PEP02（MM-398）大腸一期臨床試驗成果
2011
12
榮獲經濟部業界開發產業技術計畫，卓越研發成果獎
12
PEP02（MM-398）獲得與歐洲藥物管理局（EMA）認定為治療胰腺癌的罕見疾病藥物（即孤兒藥）
09
智擎公司股票在台灣興櫃市場掛牌交易
08
完成PEP02（MM-398）大腸一期臨床試驗收案（PIST-CRC-01）
07
PEP02（MM-398）獲得美國食品及藥物管理局（US FDA）認定為治療胰腺癌的罕見疾病藥物（Orphan-Drug Designation，即孤兒藥）
07
智擎公司獲得金融監督管理委員會核准股票公開發行
06
獲選參加美國臨床腫瘤醫學會年會（2011 ASCO），簡報PEP02（MM-398）用於一線藥物gemcitabine失敗後之轉移性胰腺癌病人第二期臨床試驗成果
05
與美國Merrimack Pharmaceuticals公司達成PEP02（MM-398）授權暨合作契約，智擎公司將可獲1仟萬元之簽約金，及最高達美金2億1仟萬元之階段里程授權金及依照PEP02在歐洲及亞洲之銷售淨額收取不同百分比之權利金
01
獲選參加美國臨床腫瘤醫學會胃腸腫瘤研討會年會（2011 ASCO GI Cancers Symposium），簡報PEP02胰腺癌第二期與胃癌第二期臨床試驗成果
2010
09
完成PEP02第二期臨床試驗收案（PEP0208）
06
與全球知名癌症研究機構之法國GERCOR合作進行之PEP02大腸直腸癌第二期臨床試驗（PEPCOL）
2009
09
完成PEP02胃癌第二期臨床試驗收案（PEP0206）
06
開始進行與台灣國衛院合作之PEP02大腸直腸癌第一期臨床試驗（PIST-CRC-01）
04
智擎公司獲得經濟部審定為「生技新藥公司」
2008
05
完成PEP02加上5-FU/LV 合併療法第一期臨床試驗收案（PEP0203）
2007
02
PEP02製劑代工製藥廠與原料藥供應商通過歐盟針劑臨床試驗用藥查廠
2006
01
完成PEP02第一期臨床試驗收案（PEP0201）
2005
07
PEP02拓展授權區域至歐洲
2004
12
PEP02獲得台灣衛生署核准進行第一期臨床試驗
12
完成PEP02生產製程量產及前臨床試驗
09
完成新台幣6億3千萬元資金募集
2003
06
獲得美國Hermes Biosciences 公司授權引進PEP02亞洲區域（含日本），開始非臨床試驗
02
智擎公司於2月6日開始營運