*安能得®組合療法治療一線胰腺癌主要（總存活期）與次要（無惡化存活期）評估指標皆已達顯著臨床意義

*安能得®組合療法的安全性與耐受性與先前臨床試驗結果無異

*IPSEN公司將以這次的試驗結果搭配2020年取得之快速審查資格向美國食品藥物管理局申請適應症延伸之藥證

 

智擎生技製藥股份有限公司（TWO：4162）之法國授權合作夥伴IPSEN公司（Euronext: IPN; ADR: IPSEY）日前宣佈安能得®組合療法（NALIRIFOX）針對罹患晚期胰腺癌尚未接受任何治療的病患之全球樞紐性臨床試驗結果已達顯著臨床意義。

 

根據IPSEN 公司之新聞稿顯示接受安能得®搭配fluorouracil (5-FU) / leucovorin (LV) / oxaliplatin的組合療法（NALIRIFOX）之患者，其主要評估指標之總存活期（Overall Survival, OS）顯著優於目前一線胰腺癌的標準治療nab-paclitaxel plus gemcitabine的對照組患者。而本試驗用以評估療效的次要目標（secondary endpoint）無惡化存活期（Progression Free Survival, PFS）也有觀察到改善的趨勢。此外，安能得®組合療法在目標病患群中顯示其耐受性與安全性皆與過往所觀察到的臨床一/二期試驗數據無太大差異。本項試驗詳細數據與分析，除卻仍需長期追蹤收集的病患資料外，預計與相應衛生主管機關討論後續規劃，並在未來幾個月內舉辦的國際醫學會議上發表。

 

IPSEN公司後續將以這些已達統計顯著且富含臨床意義的數據搭配快速審查資格向美國食品藥物管理局申請適應症延伸之藥證

 

更多關於IPSEN新聞稿的細節請參考網址https://www.ipsen.com/press-release/