智擎生技製藥股份公司(TWO:4162)公告研發中新藥PEP07針對實體腫瘤進行的第一期人體臨床試驗正式啟動，今天首位病患已開始接受藥物投予。

 

PEP07在2023年9月取得台灣TFDA准許執行一期實體腫瘤人體臨床試驗。

 

根據世界衛生組織的GLOBOCAN 最新數據，2022年全球初次診斷為癌症患者約19.98百萬人，當年死因為癌症者約9.74百萬人。

 

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關於PEP07

PEP07是checkpoint kinase 1 (CHK1) 的口服小分子抑制劑，作用於DNA損傷反應(DDR)途徑，CHK1抑制劑在細胞對DNA損傷的表現中有重要的作用，除可增強細胞毒性療法對DNA的破壞作用外，並可阻礙腫瘤細胞的自我修復，進而導致腫瘤細胞死亡。相較於其他DDR的競品，PEP07具有高度選擇性，高效力，及穿透血腦障壁。PEP07在前臨床腫瘤模型中，已證實單藥活性以及合併其他標準治療的潛力。目前PEP07分別在血液腫瘤及實體腫瘤的一期人體臨床試驗階段。

 

PEP07為智擎於2022年09月由Sentinel Oncology取得SOL-578 (PEP07)在全球開發、製造與商品化等之獨家授權。

 

智擎生技製藥股份有限公司

智擎生技製藥公司於2003年2月開始營運。智擎成立的概念是以國際策略聯盟之方式，藉由 "Virtual Pharmaceutical Company Business Model" 專注於新藥研發，降低新藥開發的風險。智擎已商業化之產品為安能得^® (ONIVYDE^®)，已核准用於治療胰腺癌成人病患在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療，於美國、歐洲及亞洲等全球多個主要國家上市。2024年，安能得^®用於治療轉移性胰臟癌病人之一線合併療法的新藥補充申請藥證已獲得美國，澳洲及台灣之許可。此外，智擎以國際合作或授權引進方式，執行多項早期藥物開發專案，以智擎執行專案管理的豐富經驗，持續擴增在研產品線，加速藥物開發與新藥商業化的時間。

 

發言人: 張麒星 副總經理 (info@pharmaengine.com)