智擎生技製藥股份公司(TWO:4162)宣佈，智擎公司與上海海和藥物研究開發股份有限公司之控股子公司諾邁西（上海）醫藥科技有限公司於今日完成簽署LIPORAXEL^®（紫杉醇口服溶液）藥品之經銷合約，智擎公司為LIPORAXEL^®在台灣之獨家經銷商，負責申請新藥查驗登記（NDA）及後續市場推廣及銷售等業務。

 

LIPORAXEL^®為韓國Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.所研發製造之紫杉醇口服製劑，上海諾邁西公司於2017年9月和韓國DaeHwa簽署授權契約，獨家取得LIPORAXEL^®在中國大陸、台灣、香港及泰國等地區之研發、生產及銷售權益。

 

智擎總經理王宏仁博士表示，「LIPORAXEL^®是利用創新的藥物遞送技術，將市場上傳統使用的靜脈注射紫杉醇劑型 (IV paclitaxel)，開發而成紫杉醇口服製劑。LIPORAXEL^®可以提供臨床上使用的方便性，有助於提升病患的生活品質。智擎除了持續專注在癌症創新藥研發領域上，也持續關注患者需求，引進創新藥品，以提供病患更多的治療選擇。」

 

海和藥物首席執行官董瑞平博士表示，「紫杉醇口服溶液作為全球第一個開發成功並獲批上市的口服劑型紫杉醇類藥物，在臨床研究中展現出顯著的生存獲益和良好的耐受性。希望在海和藥物及其合作夥伴智擎公司共同努力下，造福更多的腫瘤患者。」

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關於LIPORAXEL^®紫杉醇口服溶液

紫杉醇是應用最為廣泛的化療藥物之一，目前該藥物的上市劑型均為注射劑，需經配製後在醫院經靜脈輸注給藥，已經被核准用於治療多項癌症，包括乳癌、卵巢癌、非小細胞肺癌及卡波西氏肉瘤，該產品是由韓國Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd採用創新的脂質乳化藥物運輸技術（DH-LASED Platform）所開發而成的紫杉醇口服劑型。於2016年9月9日成功獲得韓國藥監機構（MFDS）的上市批准，適應症為晚期或轉移性胃癌或局部復發性胃癌二線治療。2024年9月，LIPORAXEL^®獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准在中國大陸上市；用於晚期胃癌患者的治療。截止目前，LIPORAXEL^®是全球第一個開發成功並獲准上市的口服紫杉醇產品。

 

智擎生技製藥股份有限公司

智擎成立於2003年，採國際策略聯盟及 "Virtual Pharmaceutical Company Business Model" 之營運模式，致力於癌症新藥研發。智擎已商業化之產品安能得^® (ONIVYDE^®)，已核准用於胰腺癌成人病患的治療，於美國、歐洲及亞洲等全球多個主要國家上市。另智擎還有多項癌症新藥專案在發展中。詳情請見www.pharmaengine.com。

 

海和藥物

海和藥物是中國領先的自主創新生物技術公司，專注於抗腫瘤創新藥物的發現、開發、生產及商業化，希望為全球癌症患者帶來更安全、更有效的治療方法。海和藥物堅持走自主創新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極佈局創新藥物的國際開發之路。目前海和藥物已有2款產品獲准上市：1. 穀美替尼片，中文商品名：海益坦^®；日本商品名：ハイイータン^®錠50㎎，已正式在中國和日本均獲批上市；2. 紫杉醇口服溶液已正式在中國獲批上市。另，海和藥物同時有多個在研重點管線的候選藥物。