2021年1月15日台北訊
智擎生技製藥股份有限公司(TWO：4162)於2021年美國臨床腫瘤學會腸胃道腫瘤研討會(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium 2021)中發表PEP503(NBTXR3, HensifyÒ)之第一期直腸癌臨床試驗資料。本臨床試驗在台灣的兩家醫學中心進行，在第一期劑量探索階段，共收入20位直腸癌受試病患，接受腫瘤內注射PEP503後，進行標準的放射線治療合併化學治療，隨後進行手術。安全性資料顯示即使到設定的最高劑量，病患對於PEP503仍具有良好的耐受性，沒有與PEP503直接有關的不良反應發生，放化療合併處方的毒性也沒有因此增加。超過70%的受試病患在放化療結束後，腫瘤有明顯的縮小，大約九成接受全直腸繫膜切除術(Total Mesorectal Excision)的病患，達成腫瘤徹底性的切除(R0 resection)，病理完全反應率(pCR)將近20%，一半的病患達到良好的腫瘤消退(tumor regression)。基於上述安全性及初步的療效數據，智擎公司已於2020年10月開展第二期臨床試驗，於台灣的三家醫學中心進行，將進一步評估PEP503在直腸癌病患治療上的效果。