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智擎與 Nanobiotix 公司合意終止 PEP503 /NBTXR3 在亞太地區的 授權合作 契約

2021年3月5日台北訊

智擎生技製藥股份有限公司(TWO4162)今日宣佈,智擎公司終止與法國 Nanobiotix 公司於2012年8月簽定的PEP503(即NBTXR3在亞太地區的獨家授權合作契約,智擎公司將回饋授權 Nanobiotix公司有關NBTXR3在亞太地區的發展及商品化的獨家權利。Nanobiotix公司將依據不同階段的里程碑設,支付智擎公司共計美金一千二百五十萬元(US$12.5 million)里程碑補償金,及未來依據NBTXR3在亞太地區之淨銷售額,支付不同百分比之權利金予智擎公司。

Nanobiotix 公司於2020年11月20日通知智擎公司嚴重違反獨家授權合作契約的部份規定,智擎公司於同年12月1日回應Nanobiotix 公司,智擎公司不但沒有任何違約情事並主張Nanobiotix 公司有多項違反雙方契約的事實發生。經多次討論後,雙方同意終止獨家授權合作契約,以全面解決雙方對於NBTXR3在亞太地區進行發展及商品化所產生多項問題的歧見。

「終止與Nanobiotix公司的合作關係並不會影響智擎公司在新藥發展上的努力及投入我們期待Nanobiotix公司能加快NBTXR3未來在全球商品化的速度。 」智擎公司總經理暨執行長王宏仁博士表示:「我們將全力加速引進新產品的授權專案,強化公司的產品線,期待不遠的將來可以提供病人更多治療的選擇機會。」

關於PEP503(NBTXR3, Hensify®)

PEP503為Nanobiotix公司NanoXray系列產品線的領先開發專案,是一種奈米結晶性的鉿氧化物(hafnium oxide),屬於全球首創(first-in-class)產品,不僅透過提升放射線療效破壞腫瘤細胞,達到局部治療的目的,並藉由提高免疫細胞對腫瘤的攻擊力來殺死轉移癌細胞,達到治療腫瘤遠端轉移病患的目的。智擎公司於2012年8月取得Nanobiotix公司之NBTXR3(即PEP503)在亞太地區進行開發與商業化之專屬授權。除已顯示正面數據之軟組織肉瘤樞紐性臨床試驗,Nanobiotix公司與智擎公司針對PEP503正擴大開發其他適應症之應用,包括頭頸癌、肝癌(轉移性肝癌與肝细胞癌)、直腸癌、攝護腺癌以及併用PD-1抗體於頭頸癌及非小細胞肺癌,皆在進行臨床試驗中。PEP503在歐洲及亞洲部份國家分類認定為第三類醫療器材(class III medical device)。

關於智擎生技製藥股份有限公司(股票代號:4162)

智擎公司為一家已邁入產品上市階段並實現獲利的癌症新藥公司,總部位於台灣,並設有法國子公司。智擎公司致力於癌症治療之新藥開發,目前共有三項新藥專案發展中,新藥安能得已獲得台灣、美國、歐洲以及其他國家的上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine 失敗後的治療;PEP503(NBTXR3)除了已顯示正面數據之軟組織肉瘤樞紐性臨床試驗,尚有針對其他癌症的臨床試驗正進行中;PEP06於前臨床試驗階段。

關於智擎生技製藥股份有限公司(股票代號:4162)

智擎公司為一家已邁入產品上市階段並實現獲利的癌症新藥公司,總部位於台灣,並設有法國子公司。智擎公司致力於癌症治療之新藥開發,目前共有三項新藥專案發展中,新藥安能得已獲得台灣、美國、歐洲以及其他國家的上市許可,使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine 失敗後的治療;PEP503(NBTXR3)除了已顯示正面數據之軟組織肉瘤樞紐性臨床試驗,尚有針對其他癌症的臨床試驗正進行中;PEP06於前臨床試驗階段。
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